Medizin
Nr. 12 • Dezember 2013
13
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Korrespondenz
Privatdozent Dr. med. Joachim Feldkamp
Klinik für Allgemeine Innere Medizin,
Endokrinologie, Diabetologie, Pneumo-
logie, Infektiologie, Klinikum Bielefeld
Teutoburger Str. 50
33604 Bielefeld
Telefon: 0521/581-3501
Fax: 0521/581-3599
eMail: joachim.feldkamp@klinikumbiele-
feld.de
Der Beitrag ist erstmals erschienen in der
Deutschen Medizinischen Wochenschrift
(Dtsch Med Wochenschr 2013; 138:2146–
2150). Alle Rechte vorbehalten.
Generell wird ein HbA
1c
< 7% ange-
strebt, unter Inkaufnahme der damit
verbundenen Risiken für die oft mul-
timorbiden Patienten. Amerikanische
Leitlinien plädieren bei einer ausge-
prägten Gebrechlichkeit für ein
weniger aggressives Vorgehen (HbA
1c
7,5–8%) und britische Ärzte orientie-
ren sich an einem Schwellenwert von
7,5%. Die personalisierte Medizin
geht ein Stück weiter: Der HbA
1c
-
Wert soll unter Berücksichtigung des
Alters, des Ausgangsbefunds, der
Gebrechlichkeit und von Begleiter-
krankungen individuell definiert
werden. Seine Festlegung obliegt
dabei dem behandelnden Arzt. Die
Machbarkeit dieses Vorgehens über-
prüfte die Placebo-kontrollierte
INTERVAL-Studie.
Für die Vergleichbarkeit der Ergeb-
nisse erhielten alle Patienten dassel-
be Medikament. Der DPP4-Inhibitor
Vildagliptin war laut früheren Studi-
en bei älteren Patienten mit Typ-2-
Diabetes effektiv und sicher. In der
INTERVAL-Studie erhielten unzurei-
chend vorbehandelte oder unbehan-
delte Patienten ≥70 Jahre 24 Wochen
1–2 × täglich 50 mg Vildagliptin oder
Placebo (jeweils 139 Patienten). Eine
vorbestehende Medikation mit ora-
len Antidiabetika wurde fortgeführt.
Ausschlusskriterien waren u.a. eine
Insulintherapie und schwere Vorer-
krankungen. Die
klinischen und
sozio-demogra-
phischen Basis-
daten waren in
den Gruppen ver-
gleichbar. Das
Ausgangs-HbA
1c
betrug durch-
schnittlich jeweils
7,9%. Der mittlere
individuell festge-
legte Zielwert lag
bei 7,0%.
27% der Placebo-
Gruppe erreichten
den angestrebte
HbA
1c
-Wert aus-
schließlich mit
Schulungspro-
grammen. Mit
Vildagliptin war
die Therapie bei
nahezu doppelt so
vielen Patienten
erfolgreich
(52,6%). Dies ent-
sprach einem
Odds Ratio von
3,16 (96,2%-Konfi-
denzintervall [KI]
1,81–5,52;
p<0,0001). Der HbA
1c
-Wert nahm
unter Vildagliptin um 0,6% stärker
ab als mit Placebo (98,8%-KI -0,81 bis
-0,33; p<0,0001) und der Nüchtern-
blutzucker wurde signifikant stärker
gesenkt. Die Studie bestätigte die
Sicherheit und Effektivität von Vilda-
gliptin. Schwere Nebenwirkungen
waren nicht häufiger als unter Place-
bo.
Fazit
Die Studie zeigt, dass sich individuell
definierte HbA
1c
-Zielwerte als
Enpunkt in einer Population mit
Typ-2-Diabetes eignen. Diese Ziel-
werte können mit Vildagliptin ohne
Verträglichkeitsprobleme bei Senio-
ren mit einem Typ-2-Diabetes
erreicht werden, so die Autoren.
Kommentar zur Studie
Ist die personalisierte Festsetzung
des Therapieziels bei Senioren mit
einem Typ-2-Diabetes angemessen,
nützlich und sicher? Genau diese
Frage beantworte INTERVAL nicht.
Das „individuelle“ HbA
1c
habe in der
Regel dem niedrigsten empfohlenen
Grenzwert von 7% entsprochen. Ein
hohes Alter oder Gebrechlichkeit
blieben so weitgehend unberück-
sichtigt. Folgestudien sollten außer-
dem andere Kriterien wie die
Lebensqualität, Kognition und Sturz-
raten einbeziehen, so J. E. Morley
und A. Sinclair.
Lancet 2013; 382: 378–380
Sponsoring: Die Studie wurde von der
Novartis Pharma AG finanziert.
Dr. med. Susanne Krome, Melle
Der Beitrag ist erstmals erschienen in der
Deutschen Medizinischen Wochenschrift
(Dtsch Med Wochenschr 2013; 138:
2127). Alle Rechte vorbehalten.
Etwa jeder fünfte ältere Mensch erkrankt an einem Typ-2-Diabetes. Für die Therapie sind HbA
1c
-
Zielwerte festgelegt. Die Gruppe der über 65-Jährigen ist dabei so heterogen, dass Leitlinien ein
stärker individuelles Vorgehen empfehlen. Nach den Ergebnissen der INTERVAL-Studie von
Strain et al. soll dies mit Vildagliptin möglich sein.
Lancet 2013; 382: 409–416
Diabetologie
Individualisierte Therapie für Senioren
mit Typ-2-Diabetes ist effektiv
Individuell definierte HbA
1c
-Zielwerte können bei Senioren mit
einem Typ-2-Diabetes erreicht werden (Quelle/Fotograf:
Fotolia/Peter Atkins).
Kurzmitteilungen
Wie wirksam und sicher ist eine intravenöse Eisengabe?
Die intravenöse Eisengabe ist eine etablierte Behandlungsmethode bei chronischer Eisenmangelanämie, wenn orale Präparate
nicht eingesetzt werden können oder nicht wirken. Litton et al. untersuchten nun in einem systematischen Review und einer
Metaanalyse die Wirksamkeit und Sicherheit einer intravenösen Eisengabe. Eingeschlossen wurden 72 Studien mit insgesamt
10 605 Patienten. Eine intravenöse Eisengabe war mit einem Anstieg der Hämoglobin-Konzentration assoziiert, verglichen mit
keiner oder einer oralen Eisengabe (mittlere Differenz 6,9 g/l; 95%-Konfidenzintervall [KI] 5,1–7,9 g/l). Weiterhin war das Risi-
ko für eine benötigte Erythrozyten-Transfusion reduziert (Risk Ratio 0,74; 95%-KI 0,62–0,88). Das Infektionsrisiko war bei
intravenöser Eisengabe jedoch signifikant erhöht (relatives Risiko 1,33; 95%- KI 1,10–1,64). Letzteres wiege den potenziellen
Nutzen auf, so die Autoren.
shv
BMJ 2013; 347: f4822
