§ Repräsentative Umfrage Pharma Trend 2014, Eurecon Verlag.
§ §
Bitte beachten Sie die jeweilige Fachinformation für weitere Informationen, z.B. zu besonderen Patientengruppen, Kontraindikationen oder Wechselwirkungen.
* Signifikante HbA1c-Senkung für Dapagliflozin als Add-on mit entweder Metformin, Glimepirid, Metformin und einem Sulfonylharnstoff, Sitagliptin (mit oder ohne Metformin) oder Insulin (p<0,0001 vs. Placebo) entsprechend der Forxiga
®
-Fachinformation.
** Signifikant stärkere HbA1c-Senkung für Dapagliflozin + Metformin im Vergleich zu Sulfonylharnstoff + Metformin.
# Forxiga
®
ist nicht indiziert für die Behandlung von Übergewicht und Hypertonie. Gewichtsreduktion und Blutdrucksenkung sind Zusatzeffekte und waren sekundäre Endpunkte in klinischen Studien.
Referenzen (mod. nach):
1.
Online veröffentlicht unter
(Letzter Zugriff 01.09.2014).
2.
Forxiga
®
Fachinformation. Stand Juli 2014.
3.
Langkilde AM et al. Poster 936 präsentiert auf dem 49. Annual Meeting der EASD, Barcelona/Spanien,
23.–27. September 2013. Online veröffentlicht unter
(Letzter Zugriff 15.09.2014).
4.
Bailey CJ et al. Lancet 2010; 375(9733): 2223–2233.
5.
Bailey CJ et al. BMC Med. 2013; 11: 43.
6.
GKV Spitzenverband. Übersicht zu den Erstattungsbetragsverhandlungen nach § 130b SGB V. Online
veröffentlicht unter
(Letzter Zugriff 15.09.2014).
Forxiga
®
5 mg Filmtabletten, Forxiga
®
10 mg Filmtabletten.
Wirkstoff: Dapagliflozin. Verschreibungspflichtig.
Zusammensetzung:
1
Filmtablette Forxiga
®
5 mg enthält Dapagliflozin-(2S)-Propan-1,2-diol (1:1) (1 H
2
O), entsprechend 5 mg Dapagliflozin. 1
Filmtablette Forxiga
®
10 mg enthält Dapagliflozin-(2S)-Propan-1,2-diol (1:1)
(1 H
2
O), entsprechend 10 mg Dapagliflozin.
Sonstige Bestandteile:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose, Crospovidon, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O.
Anwendungsgebiete:
Forxiga
®
ist bei erwachsenen Patienten im
Alter von 18
Jahren und älter mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle indiziert als: Monotherapie: wenn Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren bei Patienten, bei denen die Anwendung von Metformin aufgrund
einer Unverträglichkeit als ungeeignet erachtet wird; Add-on-Kombinationstherapie: in Kombination mit anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin, wenn diese den Blutzucker, zusammen mit einer Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollieren
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 der Fachinformation bezüglich verfügbarer Daten zu verschiedenen Kombinationen). Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung: Es wird eine Anfangsdosis von 5 mg empfohlen. Wenn diese gut vertragen wird, kann die Dosis auf 10 mg
erhöht werden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Hypoglykämie (bei Anwendung mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin). Häufig: Vulvovaginitis, Balanitis und verwandte
Infektionen des Genitalbereichs, Harnwegsinfektionen, Schwindel, Rückenschmerzen, Dysurie, Polyurie, erhöhter Hämatokrit, verminderte renale Kreatinin-Clearance, Dyslipidämie. Gelegentlich: Pilzinfektionen, Volumenmangel, Durst, Verstopfung, Mundtrockenheit, Nyk-
turie, Nierenfunktionsstörung, vulvovaginaler Pruritus, Pruritus genitalis, erhöhtes Kreatinin im Blut, erhöhter Harnstoff im Blut, Gewichtsreduktion.
Weitere Hinweise:
siehe Fachinformation. Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Angehörige von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem anzuzeigen.
Packungsgrößen:
28 Filmtabletten, 98 Filmtabletten, Klinikpackung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG,
Bristol-Myers
Squibb House, Uxbridge Business
Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex, UB8
1DH, Vereinigtes
Königreich. Stand:
07/2014.
386202011/14
Starke Wirksamkeit*
,2
Langanhaltende HbA1c-Senkung**
,2,3
Zusatzeffekte Gewichtsreduktion
und Blutdrucksenkung
#,2,4,5
Einfache Therapie
2
Vildagliptin seit 1. Juli
außer Vertrieb!
1
Geeignete
Patienten umstellen
auf das innovativste
Produkt 2014
§,§§
vativste
Das
Produkt
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ALLGEMEINÄRZTE
P R A K T I K E R
14
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FORXIGA
®
•Preis
mit GKV-Spitzen-
verband
verhandelt
6
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